Garanzie e certificazione ISO 13485 del laboratorio di Trieste
Nel 2017 il Laboratorio Odontotecnico Rigoni ha ottenuto la certificazione ISO 13485:2016 per il proprio sistema di gestione della qualità, applicato allo sviluppo e alla fabbricazione di dispositivi medici su misura destinati alla riabilitazione dentale.
Un riconoscimento importante che testimonia l’attenzione dedicata al controllo dei processi, alla tracciabilità delle lavorazioni e al rispetto di procedure definite in ogni fase produttiva. Dalla progettazione alla realizzazione del dispositivo, ogni passaggio viene gestito con criteri orientati alla qualità, alla sicurezza e alla conformità normativa.
La certificazione rappresenta quindi un ulteriore elemento di affidabilità per studi dentistici e professionisti, che possono contare su un laboratorio organizzato secondo standard riconosciuti a livello internazionale e costantemente orientato alla precisione e al miglioramento continuo.
Certificazione ISO 13485
La certificazione riguarda le attività di sviluppo e fabbricazione di dispositivi medici su misura, categoria che comprende protesi dentali fisse, protesi dentali mobili e dispositivi ortodontici mobili.
La norma definisce i requisiti che un sistema di gestione per la qualità deve rispettare affinché un'organizzazione possa dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi e servizi conformi sia alle richieste dei clienti sia ai requisiti regolamentari applicabili.
Il rispetto continuativo di questi requisiti implica un controllo documentato su ogni fase produttiva, dalla selezione dei materiali fino alla verifica finale del manufatto, con l'obiettivo di mantenere standard costanti di sicurezza e affidabilità clinica per ogni dispositivo realizzato dal laboratorio.
